GMP接軌國際 產官學研合力解開處方依據世紀之鎖

策劃.採訪.撰文/金麗萍
圖/鄭清影、
繪圖/游家梅
 落實臺灣中藥廠GMP制度,堪稱中醫藥的大代誌。因為,對外,傳統中藥廠開始以世界語言進行國際對話;對內,民眾享受GMP藥廠帶來用藥安全保障。
 只是,一場
GMP推動下來,卻是憂喜參半。喜的是,政府的政策奏效,中藥廠雖走過艱辛,卻順利脫胎換骨,練就國際化經營體質,形同取得躋身國際舞台的參賽權。
 但憂的是:當僅存的
79家臺灣GMP中藥廠正準備大顯身手,卻看不到市場未來。濃縮製劑受限於健保總額給付,難見雙贏策略。面對具爆炸性成長潛力的非處方(OTC, Over the Counter)市場,相較於日本,臺灣卻如一攤死水,市場規模新台幣15億元,僅為新台幣200多億元的13分之1;而日本活絡的OTC市場,有一大部份來自於臺灣民眾遠赴日本採買大量漢方OTC藥。
 解方為何?產業發展在後,法規鬆綁先行。產業發展與法規環境互為因果的關係,向來是產官學研的共識。只是,在維護全民利益的最高指導原則之下,關鍵之鑰在哪裡?廣開國際處方依據,為臺灣
GMP中藥廠創新注入動能,可望為中藥產業打開一條活路。
打造GMP體質 中醫藥大代誌
 民國94年,臺灣中藥廠落實推動GMP,堪稱臺灣中醫藥界的大代誌;目的在於提升中藥廠知名度,強化國際連結,增加國際合作、打開海外市場。據衛福部中醫藥司陳昭蓉科長表示,臺灣中藥廠完成落實GMP制度,持續朝向確效努力,確實是一個大躍進;未來,進一步進升至PIC/S GMP,確效是重要的中繼站,類似西藥廠的CGMP制度;而陳昭蓉也認為,對於接軌國際,廠商完成確效後,應已達到八成,離PIC/S GMP已經不遠了。
GMP英雄 卻無市場用武之地?
 政府推動PIC/S GMP,打造中藥廠國際競爭體質,立意良善;但面對嚴峻外在生存環境,業者卻是有苦難言,直呼政府對產業困境,少了同理心。臺灣中藥工業同業公會新上任理事長陳如麟持平表示,就提升民眾用藥安全而言,走向PIC/S GMP似乎勢不可擋,可預見業者的經營成本將愈來愈高。只是,對於企業經營效率化而言,業者咬牙苦撐、所走的每一步,都應讓民眾有感於產業的用心,更不應偏廢企業創造獲利的經濟價值。

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