【本報訊】（記者 吳倩 通訊員 陳鋆）一項臨床研究顯示，中國自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物iza-bren 用於治療復發性或轉移性鼻咽癌，相較於單藥化療， 能更為明顯地縮小腫瘤。該研究由中山大學腫瘤防治中心張力教授團隊聯合國內55 家醫療中心完成，有望重塑鼻咽癌後線治療標準。相關論文近日發表於國際期刊《柳葉刀》。
    長期以來，鼻咽癌後線治療效果有限，臨床上主要採用單藥化療， 腫瘤緩解率約為30%，中位無進展生存期僅有1.5～5.3個月，且證據等級較低，主要來源於小樣本Ⅱ期研究。該研究是全球首個針對鼻咽癌後線治療的Ⅲ期確證性研究，旨在評估iza-bren 的療效與安全性。
    該研究納入既往接受過PD-1/PD-L1 單抗和至少兩線化療（至少一線含鉑化療）的復發性或轉移性鼻咽癌患者。截至2025年2月21日，研究共入組386名患者，其中iza-bren 組191名，化療組195名。
    獨立評審評估結果顯示，iza-bren 展現出強效的腫瘤殺傷能力，首度實現確認客觀緩解率達54.6%，較化療翻倍。在生存獲益方面，iza-bren 使得患者的中位無進展生存期首次突破8 個月。這表明，iza-bren 能為不同特徵患者提供廣泛持久的療效獲益。
    據介紹，目前，iza-bren 在泛瘤種範圍內的研究在持續深化。研究團隊已佈局13項針對不同瘤種的關鍵Ⅲ 期研究，其中8項得到了來自國家藥監局藥品審評中心或美國食品藥品監督管理局的突破性療法認定。