人參標準提取物 有助改善中度慢阻肺

文/陳遠彬(廣東省中醫院)

 由澳洲皇家墨爾本理工大學健康與生物醫學學院院長、中澳國際中醫藥研究中心聯合主任薛長利教授和廣東省中醫院大呼吸科主任、中醫藥防治慢性咳喘病團隊負責人林琳教授共同牽頭實施的臨床研究—人參標準提取物治療中度慢阻肺(COPD),其研究結果近日在國際呼吸領域頂尖雜誌《Thorax》上發表,薛長利教授和林琳教授是文章的共同通訊作者。

 人參標準提取物治療COPD是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的國際多中心研究,是國際首個單味中藥提取物治療COPD的臨床研究。該專案由中澳雙方共同主持,國際上多家醫院共同參與。該研究從啟動至研究結果被正式發表,歷時整整九年。

 「中醫藥治療COPD在整體上可以有效改善患者臨床症狀,提高生活品質,而早期(輕度和中度)COPD是中醫切入治療的關鍵環節和突破點」,林琳教授說。該研究的目的是探索人參標準提物能否改善中度COPD患者的生活品質及評價其安全性。

 研究選擇G115(人參提取物)膠囊進行干預,安慰劑作為對照,共入組168名中度COPD患者,兩週導入期,治療24週,隨訪24週。研究的主要結局指標為健康相關生活品質的改善,如SGRQ(聖喬治呼吸問卷)、CAT(慢阻肺評估測試) 和SF-36( 健康狀況調查問卷),次要結局指標包括急性加重頻次、肺功能和緩解藥物的使用等。

 研究結果顯示,追蹤結束時與治療24週時比較, G115 組SGRQ和SF-36 生理評分的改善優於安慰劑組。亞組分析還提示中國大陸的COPD患者在隨訪結束時,與基線比較,G115組對CAT的改善優於安慰劑組。研究提示,口服G115膠囊治療中度COPD顯示出較大的潛力,尤其是在改善生活品質方面,而且安全性好。

 林琳教授介紹,如何保證中草藥的品質和安慰劑的製作是制約中醫藥研究發展的重大瓶頸。該研究採用國際公認的人參標準提取物,嚴格按照標準生產並通過認證保證其品質,同時採用安慰劑對照完全模擬真藥膠囊,有效保證了研究的品質和真實性,是研究的一大亮點,也可為進一步開展中醫藥的隨機對照試驗提供新的研究思路。

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